百济神州BTK抑制剂在澳大利亚获首次批准
10月8日,百济神州宣布旗下BTK抑制剂泽布替尼(商品名:百悦泽)在澳大利亚获批用于治疗既往接受过至少一种疗法的华氏巨球蛋白血症(WM)成人患者,或作为一线疗法以用于治疗不适合化学免疫治疗的患者。
泽布替尼是由百济神州自主研发的新一代BTK抑制剂,2019年在美国获批,被称为“中国首个出海的本土新药”。今年6月百济神州泽布替尼对比全球首个BTK抑制剂伊布替尼的头对头研究数据,是国产新药首次在优效性研究中击败欧美药物。
此次泽布替尼在澳大利亚获批是继10月1日在新加坡获批用于治疗套细胞淋巴瘤后,是近期在亚太地区取得的第二项批准。(澎湃新闻记者 李潇潇)
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